Apex pin  system 顶销系统
Challenge 激发
Suspend 混悬
identification 标识，鉴别
sponsor 申办方
deviation 偏离，偏差
GLP 药品非临床试验质量管理规范
process gas 过程气体
caliberation 校准
specification 质量标准
Analysis procedure 分析方法
composition 药品处方,成分
dosage unit 剂量单位，含量
identification 鉴别，鉴定
uniformity 均匀度
microcatheter 微导管
release 出厂；放行
harmonization 协调
compression 压片
nylon shaft 尼龙轴
specificity 专属性（分析方法验证），特异性（具体特性）
potency 效价
precision 精密度
process 过程，工艺
in-process 过程（in-process  product可以译为中间产品）
solvent 溶剂
Crude 粗品
Robustness 耐用性，稳健性
Solution 溶液
Bulk product 散装品
Removed 去除
dosage form 剂型
dosage 剂型，剂量，用量
strength 规格
dissolution 溶出度
solubility 溶解度
core 片芯
film coasting 膜衣

formulation 剂型，配方
film-coated tablet 薄膜衣片；薄膜包衣片
oral(dietary) 口服（进食）
macroscopic findings 大体发现
gross lesion 大体病变（损害）
macroscopic data 大体观察数据
chemical shift 化学位移
multiplicity 多因素分析
identity 鉴别
assay 含量测定
Good Laboratory Practice 良好实验室操作规范
Guard column 预柱
Column 柱
volumetric flask 容量瓶
stock solution 储备溶液
composite 复合物
blend 混合物
compound 化合物
resolution 分离度
separator solution 分离溶液
resolution solution 分离度测试溶液
KBr disc 溴化钾压片法
China Guoxue Center 中国国学中心
NCE Preformulation 处方研究
Accuracy 准确度
Nominal content 标示量
Recovery 回收率
evaluation criteria 评估标准
modification ratio 修饰率
feotal 幼胎（动物实验中）
MedDRA 国际医学用语词典

Animal Identification 动物鉴别
Room Environment 动物房环境
Satellite Animals 卫星组动物
Satellite Study Animals 卫星研究动物
Dispersion 分散液
Dietary and Gavage 食物混合法和管饲法
Test Item， test  article 供试品，受试品
Analysis of Formulated Diets 配制食物分析
terminal studies 终末研究
compliance statement 合规性声明（法律法规），依从性声明（用药治疗）
treatment 处理（对动物）；治疗（对人）
run 分析运行
appearance 性状
retention time 保留时间
dry loss 干燥失重
standard  deviation 标准差
standard  error 标准误
drug  product 制剂,药品制剂
drug  substance 原料药
primary  packaging 内包装
secondary  packaging 外包装
batch  formula 配方，批次配方
Formulated  Bulk (FB) 配方原液，调配原液
active  controlled study 阳性药对照研究
drug  resistance 耐药性
compliance 依从性
treatment  regimen 治疗方案
co-infection 合并感染
Target  population 目标人群
final  bulk 半成品
final  product 最终产品
monomer,  aggregates and 
   fragment 单体、聚合物和片段
robustness 耐用性，稳健性
limit of  detection (LOD) 检测限
limit of  quantitation (LOQ) 定量限
aggregate  peak areas 总峰面积
acceptance  criteria 合格标准
pre-filled  syringe (PFS) 载药注射器（PFS）

adverse  event 不良事件
serious  adverse event 严重不良事件
adverse  reaction 不良反应
adverse  effect 不良效应
adverse  drug reaction 药物不良反应
side  effect 副作用
overall  response; 总体应答
overall  survival（OS）   总生存期，生存期
complete  response 完全应答 
partial  response 部分应答
complete  remission 完全缓解（CR）
partial  remission 部分缓解（PR） 
duration  of response 应答持续时间（DOR）
response  rate 应答率
kit 试剂盒
Drug  Accountability 药品清点（责任）
efficacy 疗效
effectiveness 有效性
safety 安全性
Oral  Gavage 经口灌胃
Toxicity 毒性
Toxicokinetic 毒代动力学
Predose  phase 给药前期
Dosing  phase 给药期
Recovery  Phase 恢复期
Standard  operating procedures (SOPs) 标准操作规程
Quality  assurance 质量保证
Study  Director 课题负责人
Contributing  Scientist 分报告负责人
Principal  Investigator 主要研究者
Histopathology 组织病理学
Reversibility 可恢复性
Persistence 持续性
Dose  Level 给药水平
Dose  Concentration 给药浓度
Study  Initiation Date 项目开始日期
Experimental  Start Date 实验开始日期
Inlife  Start Date 给药开始日期
Inlife  End Date 给药结束日期
Experimental  Termination Date 实验结束日期
Study  Completion Date 项目结束日期

Protocol 方案
Amendment 方案修订
Deviation 偏离
Test Article 供试品
Vehicle 溶媒,赋形剂
Control  Articles 对照品
Storage 储存（条件）
Purity 纯度
Stability 稳定性
Reserve  (Archive) Sample 留样
Manufacturer 生产商
Lot/Batch  No. 批号
Test  System 试验系统
Study  Design 实验设计
Correction  factor 校正系数
Route of  administration 给药途径
Repeat-dose  toxicology study 反复给药毒性实验
Single-dose  toxicology study 单次给药毒性实验
Clinical  observation 临床观察
Food  consumption 摄食量
Body  weight measurement 体重测量
Vital  sign 生命体征
Blood  pressure 血压
Ophthalmic  examination 眼科检查
Electrocardiogram  (ECG) 心电图
Anatomic  Pathology 解剖病理
Clinical  Pathology 临床病理
Dose Preparation 计量配制
Dosing  Formulation 制剂
Mixing  procedure 配制方法

Homogeneity 均一性
Backup 备份
Dose  Administration 给药
Husbandry （动物）饲养
Mortality 死亡率
Abnormality 异常
Cageside  observation 笼旁观察
Postdose 给药后
Detailed  observation 详细临床观察
Jugular  vein 颈静脉
Bioanalytical  analyses 生物分析
Toxicokinetic  Analyses 毒代分析
Peak  concentration (Cmax  ), 峰浓度
Time to  peak concentration (Tmax) 达峰时间
Area  under the concentration-time curve (AUC) for AUCt 药时曲线下面积
Blood  sample 血样
Urine  sample 尿样
Hematology 血液学
Coagulation 凝血
Fasted  animal 禁食动物
Wet ice 湿冰
Dry ice 干冰
Weigh 称重
Anesthetize 麻醉
Sodium  pentobarbital 苯巴比妥纳
Exsanguinate 放血
Organ  Weight 器官重量
Bone  Marrow Smear 骨髓涂片
Tissue  Preservation 组织保存
10%  neutral‑buffered formalin 10%中性福尔马林
Statistical Evaluation 统计分析
Sample  size ( for Statistical Evaluation) 样本量 (在统计部分)
Individual  data 个体数据
Pairwise  Comparison 配对比较
Group  comparison 组间比较
Control  group 对照组
Treated  group 给药组
Standard  deviation 标准差
Statistically  significant difference 统计学显著性差异
Record Retention 记录保存
Macroscopic  finding 大体观察
Microscopic  finding 显微观察
Gavage  error 灌胃失误
Vomitus  and excretion 呕吐物和分泌物

Alopecia 脱毛
Test  article-related 供试品
Rhythm  abnormality 心率失常
Multiple  dosing 多次给药
Biologic  variation 生物变异
immune response 免疫应答
dam 母（猴，兔，鼠等）
F1 animal F1代动物，子一代动物
pre（post）-natal 产前（后）
appendix 附录
addendum 附件
attachment 附件
summary 摘要，总结,概述
range 极差（统计学中），范围
primary obejective 主要目的（不要译成目标）
early escape 提早脱离
MTX-naïve 未接受过MTX治疗的
IQ range IQ间距（统计学中）
through week 16 截至第16周（不要用截止）
cutoff date 截止日期
Rheumatoid Arthritis 类风湿性关节炎
adverse drug reaction 药物不良反应（不是不良药物反应）
24-Week submission 24周提交文件
Primedica study Primedica 研究
disclosure 披露
rat anti-mouse 大鼠抗小鼠
in vivo 体内
is largely BLQ 大部分低于定量限
food comsumption 摄食量
test material 供试品
bulk intermediate 原液中间体
nail fungus，fungal  nail infection (onychomycosis) 甲真菌病，灰指甲
fungal infection in foot and hand 手足藓
eczema 湿疹
urticaria 荨麻疹
fungal diseases，fungal  infection 真菌病
dermatitis 皮炎
athlete’s foot (tinea pedis) 足藓
fungal infection of the hands (tinea manus) 手藓
tinea corporis 体藓

confidentiality agreement 保密协议
animal welfare statement 动物福利声明
sensitization classification 敏感度分类
project log date 项目登记日期
study initiation date 研究启动日期
Literature review 文献回顾
Declaration of conformity 合规声明
tourniquet cuff 止血带袖套
Detachable  coil 可解脱弹簧圈
coil 线圈
adverse  event 不良事件
Pouch 密封袋
characterization 表征
leachable 浸出物
Guideline 准则，指南
lawn 菌苔
modal  number 众数
spike 加标
sample  size 样本量
Test  protocol 试验方案